뇌실 관련 2011-01-24 기준 신규 임상 연구 정보

아래 내용은 질병관리본부 임상정보의 OPEN API를 참조하여 작성되었습니다.

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관련 연구와 관련된 문의는 연구를 진행하는 기관으로 문의하여 주세요.

 

연수막암종증 환자에서 methotrexate 뇌실-요부관류 항암치료법: 임상 제2상

 

상단 연구(임상) 제목은 국립암센터(National Cancer Center)에서 개발하고, 국립암센터에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

연수막 암종증은 최근 항암요법의 발전으로 장기 생존자가 증가하면서 그 발생률이 증가하고 있으며 치료를 하지 않을 경우 기대여명이 2개월에 불과한 중증 질환입니다.   뇌실요부 관류 항암치료법은 첫째, 연수막 공간에 존재하는 암세포를 관류를 통해 기계적으로 제거할 수 있고 둘째, 뇌실에서 요부 척수강 공간에까지 항암제의 고른 분포를 이룰 수 있고 셋째, 뇌실 내 고농도 항암제에 의한 뇌병증을 줄일 수 있어 부작용이 적다는 점이 고식적 뇌실 주입법보다 더 안전하면서도 효과적인 방법입니다.

 

연구 방법

1) Day 0에 환자의 LMC related symptom을 평가한다 (별첨 표 1 참조) 2) VLP 시작 2시간전에 lumbar drainage를 먼저 실시하여 constant CSF flow확보함 3) Day 1~4 (72시간)에 MTX 24 mg mixed in 480 ml of artificial CSF를 미리 설치된 두피 하 뇌실 내 저류장치 (subcutaneous intraventricular reservoir)를 통해 20ml/h 속도로 (1.0mg/h) 관류를 시행하며 lumbar drainage rate는 input보다 같거나 많게 (0~5cc per hour) 조정한다 4) 임상 제 1상에서 관찰되었던 부작용을 관찰한다 (별첨 2 참조) 5) Day 8~11에 2nd session of VLP를 실시하고 day 14에 symptomatic response를 evaluation한다. 6) 환자는 conventional intraventricular MTX injection으로 maintenance therapy (환자의 tolerance에 따라 주 1~2회)를 cytology conversion (3회 연속 negative)될 때까지 시행하나 환자의 전신상태에 따라 항암치료를 시행하는 경우 생략할 수 있다. 7) 치료 전 증상이 VLP chemotherapy 로 호전되었다가 다시 악화되는 경우 Day 28에 다시 치료할 수 있다. 8) 치료 후 3개월째 long-term evaluation을 실시하며 2년 후까지 생존 추적조사를 실시한다. 0 ~ 3 -별첨.Short-term DLT’s (dose-limiting toxicities) of VLP : Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) ver. 3.0의 기준에 근거하여 grade 3 이상을 DLT로 정하였고 발생시 해당환자 치료 중단 Side effects Grade 3 Notes Sleep disturbance interfering with ADL 낮에도 잠을 못 잔 경우 (한잠도 못잠) Nausea/Vomiting Inadequate oral caloric or fluid intake/≥6 episodes in 24 hrs;; IV fluids, tube feedings, or TPN indicated ≥24 hrs Confusion Confusion or delirium interfering with ADL Disorientation to person Seizure Sz's in which consciousness is altered; poorly controlled sz, with breakthrough generalized sz's despite medical intervention One brief generalized Sz는 grade 2 *Encephalopathy Signs or symptoms interfering with ADL; hospitalization indicated Altered mentality가겹쳐있는 환자 판정곤란 *Symptoms of MTX-related encephalopathy are delirium, agitation, incoherent speech, tremor, nystagmus, seizure, etc

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	뇌실	C71.5

 

 

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