입술 관련 2011-07-28 기준 신규 임상 연구 정보

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빈맥-서맥 증후군 환자에서 도자절제술과 인공박동기 삽입술 비교: 전향적, 무작위 배정 연구

 

상단 연구(임상) 제목은 대한심장학회(The Korean Society of Cardiology)에서 개발하고, 서울아산병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

1.   배경 동기능 부전증후군(Sick sinus syndrome) 은 전신쇠약감, 어지러움과 실신과 같은 증상을 보이는 질환으로 동정지(Sinus pause), 동서맥(Sinus bradycardia), 동방차단(sinoatrial block) 등으로 나타난다.   이런 환자들 중에는 발작성 심방세동, 심방조동, 심방빈맥과 같은 심방성 빈맥의 중단 후 긴 휴지기의 동정지가 관찰되며 이를 “빈맥-서맥 증후군(Tachycardia-bradycardia syndrome)” 정의하며 이 중 심방세동이 가장 빈번하게 나타난다.   빈맥-서맥 증후군을 동반한 심방세동은 약물로 인한 서맥의 위험성으로 인해, 약물 치료만으로는 증상 조절이 어려운 질환으로, 대개 인공 심박동기 시술을 필요로 한다.   하지만, 영구형 심박동기의 경우 시술 자체의 위험 부담 뿐만이 아니라, 인공박동기 증후군, 좌심실 기능 부전 등의 합병증 가능성이 있고, 무엇보다도 정기적인 기기 교체 시술 등 평생 박동기 관리를 지속해야 하는 부담이 있다.   최근 연구에 따르면, 빈맥-서맥 증후군에서 폐정맥 isolation을 이용한 심방세동의 도자절제술 치료가 심방세동의 발생을 줄이며 교정 동결절 회복 시간 및 억제된 동결절 기능을 개선시켜 동정지와 연관된 어지러움증이나 실신을 감소시킨다고 보고가 있다.   이는 빈맥-서맥 증후군 환자에서 발작성 심방세동의 도자절제술만으로 환자의 증상을 완치하고 영구심박동기 삽입을 피할 수 있다는 가능성을 제시한 것이다.   하지만, 빈맥-서맥 증후군 환자에서 도자절제술을 일반적 치료인 인공 심박동기 삽입술 및 항부정맥제를 사용한 것과 비교한 연구가 전혀 없는 상태이다.   따라서, 본 연구자들은 빈맥-서맥 증후군 환자를 대상으로 전극도자 절제술과 인공 심박동기 시술의 효과를 전향적, 무작위 배정 임상시험을 통해 비교하고자 한다.   2.   연구 목적(Objectives) 이 연구는 다음과 같은 일차적인 목적을 가진다.   빈맥-서맥 증후군에서 심방세동의 도자절제술은 발작성 심방세동의 발생을 예방함으로서 이전의 고식적인 치료와 비교하여 입원 및 실신의 발생을 줄일 수 있다.   3.   대상 및 방법 (1) 연구 설계 : 전향적, 무작위 배정 (2) 대상 환자 : 빈맥-서맥 증후군 환자 (3) 피험자 선정기준 1) 나이 : 40-75세 2) 발작성 심방세동의 중단 후 3초 이상의 동정지 3) 실신이나 전실신의 증상 4) 임상시험 동의 (4) 피험자 제외기준 1) 심장구혈율 40% 미만 2) 이전에 심방세동 카테터 절제술을 시행받은 경우 3) 좌심방혈전이 관찰된 경우 4) New York Heart Association class III 또는 IV 5) 최근 6개월 이내에 급성 심근 경색이나 관상동맥 우회술을 시행받은 경우 6) 최근 1년내에 관상동맥 성형술을 시행받은 경우 7) 중증의 판맥질환이 동반된 경우 8) 기대수명이 12개월 이내인 경우 9) 항응고제를 복용할 수 없는 경우 10) 임산부이거나, 임신을 계획 중인 경우(가입기 모든 환자에서 urine hCG 검사 시행함)

 

연구 방법

도자절제술군은 발작성 심방세동에 대해 고주파 전극도자절제술을 계획하고 폐정맥에 대한 고주파 전극 도자 절제술을 시행하며 나머지 군은 영구 심박동기를 삽입하고 발작성 심방세동의 발생을 줄이기 위해 항부정맥제 치료를 병행한다.

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	입술	D10.0

 

 

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