[한번] 구역 관련 2014-04-21 기준 신규 임상/신약 연구 정보

구역을 호소하는 급성 전정 장애 환자의 약물에 따른 단기 치료 효과 비교

 

상단 연구(임상) 제목은 학교법인을지대학교병원(Eulji University Hospital)에서 개발하고, 학교법인을지대학교병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

제목: 구역을 호소하는 급성 전정 장애 환자의 약물에 따른 단기 치료 효과 비교 연구가설: 구역, 어지럼증을 호소하는 급성 전정 장애 환자의 증상 조절에 dexamethasone과 metoclopromide를 모두 투여 시 metoclopramide만 투여한 환자에 비해 우월한 효과를 보인다.   무작위 배정: 연구에 참여하지 않는 다른 이비인후과 의사가 Covariate adaptive randomization을 이용하여, 환자를 복합치료군 및 단일치료군에 배정한다.   군 배정은 온라인 상의 http://www.   graphpad.   com/quickcalcs/index.   cfm 에서 제시된 바를 사용하여, 한군에 20명씩 배정하기로 한다.   환자는 어떤 군에 배정이 됐는지 알 수 없다.   따라서 prospective, single-blinded, case-control study에 해당한다.   치료 방법 : 복합 치료군의 경우, 2일간 하루 한번씩 dexamethasone 10mg IV을 투여하며, metoclopramide 10mg iv를 하루 두번 최대 5일간 투여한다.   단일 치료군의 경우, 2일간 하루 한번씩 normal saline 10cc IV를 투여하며, metoclopramide 10mg IV은 최대 5일간 하루 2회 투여한다.   환자 평가와 결과 기록: 환자의 구역감과 어지럼증 정도 평가에는 각각 10점 만점의 visual analogue scale을 이용한다.   이를 이용하여, 초진시, 1일후, 2일후, 3일 뒤의 visual analogue scale 점수를 기록한다.   또한 급성 전정 장애 환자에게서 시행하는 청각-전정 검사 결과를 같이 기록하기로 한다.   추후 1개월 뒤, 3개월 뒤에도 동일한 Visual analogue scale 점수와 이학적 소견을 측정한다.   이렇게 측정된 수치와 청각-전정 검사의 기록에는 SPSS를 이용한다.   분석: SPSS를 이용하여 각 군에 배정된 환자들의 특성을 비교하고, 차이가 없는지 확인하고, 치료방법에 따른 구역,구토감 호전 정도의 차이를 확인한다.   각 검사 결과에 따른 subgroup analysis도 같이 하기로 한다.   1) 선정 기준 (Inclusion criteria) 구역, 구토를 주호소로 응급실 및 외래에 내원한 급성 전정 장애 환자 중 입원치료를 하기로 하였고, 이번 연구에 참여할 의사를 밝힌 18세 이상의 환자를 대상으로 한다.   2) 제외 기준 (Exclusion criteria) 당뇨 또는 고혈당, 급성 위궤양, 급성 녹내장, 장폐색, 임신, 18세 미만, 현재 스테로이드를 복용하고 있거나 또는 지난 3개월간 스테로이드를 복용한 경우, 덱사메타손에 대한 알려진 알러지가 있는 경우, 면역억제제를 복용하고 있는 환자는 연구에 포함되지 않는다.   이외에 뇌경색, 뇌출혈 등의 중추성 어지럼증, 두부 외상, 조절되지 않는 당뇨, 조절되지 않는 고혈압, 뇌혈관질환이 있거나 순환기계 질환을 가진 환자, 우울증이나 정신분열병 등의 정신과적 문제를 동반한 환자를 배제하기로 한다.

 

연구 방법

복합 치료군의 경우, 2일간 하루 한번씩 dexamethasone 10mg IV을 투여하며, metoclopramide 10mg iv를 하루 두번 최대 5일간 투여한다. 단일 치료군의 경우, 2일간 하루 한번씩 normal saline 10cc IV를 투여하며, metoclopramide 10mg IV은 최대 5일간 하루 2회 투여한다.

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	구역	R11.1

 

 

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