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내시경 역행성 담췌관조영술 후 췌장염 예방에 있어 십이지장내 Indomethacin 과 위약의 효과 비교: 전향적, 무작위 배정, 위약 대조, 이중 맹검, 다기관 연구
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상단 연구(임상) 제목은 (주)한국피엠지제약(PMG PHARM)에서 개발하고, 중앙대학교병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.
연구 목적
내시경 역행성 담췌관 조영술 후 췌장염의 예방에 있어 십이지장내 indomethacin의 효과를 알아보고자 한다. 현재까지 경직장 indomethacin이 췌장염 예방 효과가 있는 것으로 알려져 있는데 한국에서는 indomethacin좌약을 사용할 수 없는 제한점이 있다. Indomethacin은 fist-pass metabolism의 영향을 받지 않아 거의 100%의 생체이용율을 보이므로 십이지장내 투여가 경직장 투여와 유사한 효과를 보일 것으로 추정된다. 본 연구에서는 총 926명의 환자를 대상으로 1:1 무작위 배정으로 총 5개기관에서 임상 시험을 시행한다.
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연구 방법
ERCP를 시작하여 내시경이 주유두부에 도달하면 indomethacine 100mg 또는 위약을 생리식염수에 녹여서 십이지장에 도포한다
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#관련 질병 태그
질병명 | 질병코드 | 비고 | |
1 | 담도 급성 췌장염 | K85.1 | |
2 | 십이지장 | D13.2 | |
3 | 알콜유발 급성 췌장염 | K85.2 | |
4 | 췌관 | C25.3 | |
5 | 상세불명의 급성 췌장염 | K85.9 | |
6 | 급성 췌장염 | K85 | |
7 | 췌장 또는 췌관의 기타 선천기형 | Q45.3 | |
8 | 알콜유발 만성 췌장염 | K86.0 | |
9 | 기타 만성 췌장염 | K86.1 | |
10 | 췌장 | D13.6 | |
11 | 약물유발 급성 췌장염 | K85.3 | |
12 | 췌장 | D01.70 | |
13 | 십이지장 | C17.0 | |
14 | 기타 급성 췌장염 | K85.8 | |
15 | 특발성 급성 췌장염 | K85.0 |
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