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내시경 역행성 담췌관조영술 후 췌장염 예방에 있어 십이지장내 Indomethacin 과 위약의 효과 비교: 전향적, 무작위 배정, 위약 대조, 이중 맹검, 다기관 연구

 

 

상단 연구(임상) 제목은 (주)한국피엠지제약(PMG PHARM)에서 개발하고, 중앙대학교병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

 

내시경 역행성 담췌관 조영술 후 췌장염의 예방에 있어 십이지장내 indomethacin의 효과를 알아보고자 한다.

 

현재까지 경직장 indomethacin이 췌장염 예방 효과가 있는 것으로 알려져 있는데 한국에서는 indomethacin좌약을 사용할 수 없는 제한점이 있다.

 

Indomethacin은 fist-pass metabolism의 영향을 받지 않아 거의 100%의 생체이용율을 보이므로 십이지장내 투여가 경직장 투여와 유사한 효과를 보일 것으로 추정된다.

 

본 연구에서는 총 926명의 환자를 대상으로 1:1 무작위 배정으로 총 5개기관에서 임상 시험을 시행한다.

 

 

 

연구 방법

 

ERCP를 시작하여 내시경이 주유두부에 도달하면 indomethacine 100mg 또는 위약을 생리식염수에 녹여서 십이지장에 도포한다

 

 

#관련 질병 태그

  질병명 질병코드 비고
1 담도 급성 췌장염 K85.1  
2 십이지장 D13.2  
3 알콜유발 급성 췌장염 K85.2  
4 췌관 C25.3  
5 상세불명의 급성 췌장염 K85.9  
6 급성 췌장염 K85  
7 췌장 또는 췌관의 기타 선천기형 Q45.3  
8 알콜유발 만성 췌장염 K86.0  
9 기타 만성 췌장염 K86.1  
10 췌장 D13.6  
11 약물유발 급성 췌장염 K85.3  
12 췌장 D01.70  
13 십이지장 C17.0  
14 기타 급성 췌장염 K85.8  
15 특발성 급성 췌장염 K85.0  

 

 

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