[한번] 기능성 소화불량 관련 2017-02-17 기준 신규 임상/신약 연구 정보
| 기능성 소화불량증에서 침 치료시 의사-환자 관계가 미치는 영향: 다국적 연구 임상 시험
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상단 연구(임상) 제목은 보건복지부(Ministry of Health & Welfare)에서 개발하고, 경희대학교한방병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.
연구 목적
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기능성 소화불량 환자에서 4주간 8회의 침 치료를 시행할 경우 의사-환자와 관계의 정도에 따라 소화불량증 증상 치료 효과에 차이가 나는지 규명하고자 함. 치료 효과의 차이는 적절한 증상의 완화(adequate relief)를 보인 임상연구 참여자의 비율(Proportion of Responder)을 main 변수로 하여 보고자 함. 의사-환자와의 관계는 2가지 군으로 분류하여 1) 따뜻하고 동정적인 관계군(augmented)과 2) 사무적인 관계군(Business-like; limited)으로 나뉠 예정임. 본 연구는 다국가 임상시험으로 CRIS 사이트에는 한국에서 임상시험을 수행하는 2개 기관만 등록되어 있으며 본 연구의 총 연구참여자수는 88명으로 CRIS 사이트에 등록된 59명 이외에 미국의 massachusetts general hospital (MGH) 에서 29명의 환자를 추가로 모집함하여 임상시험을 수행함.
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연구 방법
매주 2회씩 4주간 총 8차례의 침시술 양측 합곡, 족삼리, 태충, 내관, 공손, 양구 총 12개 혈위에 20분간 침치료 시행 침치료에는 양군별 차이가 없으며 다만, 환자 의사관계가 효과에 미치는 영향을 보고자 하는 것이므로, 침치료군과 대조군 사이에는 증강된(augmented) 환자 - 의사관계, 제한된 (limited) 환자 - 의사 관계가 다름. 단, 연구참여자에 대한 맹검을 유지하기 위해 연구참여자에게는 연구 제목을 기능성 소화불량증에서 침 치료의 효과로만 설명함. 또한 임상시험에 대한 설명에서 침치료의 효과만을 설명하고 환자 - 의사 관계에 대해서 자세한 언급을 하지 않음. 이에 관하여 다른질환에서 기존의 연구들이 보고되어 있고 IRB의 승인을 받았으며 양군 모두 진짜 침치료를 수행하기 때문에 윤리적인 문제는 충분히 고려되었음.
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#관련 질병 태그
| 질병명 | 질병코드 | 비고 | |
| 1 | 기능성 소화불량 | K30 |
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