[한번] 기침, 편도 관련 2013-02-04 기준 신규 임상/신약 연구 정보

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편도선 또는 아데노이드 절제술을 받는 소아에서 발관시 기관내 튜브에 대한 기침 반응 예방을 위한 레미펜타닐의 95% 효과용량

 

상단 연구(임상) 제목은 서울대학교병원(Seoul National University Hospital)에서 개발하고, 서울대학교병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

전신마취후 각성시 기침반응이나 각성발작은 전신마취의 흔한 부작용 중 하나이다.   기관내 튜브로 인한 자극, 수술 부위 통증과 불편함으로 인해 혈역학적 불안정이 유발될 수 있다.   성인 환자의 전신마취후 각성과 기관 튜브 발관 기간 동안 저용량의 레미펜타닐의 주입이 여러가지 회복 지표에 긍정적인 영향을 미친다는 보고가 있다.   뿐만 아니라 성인에서 각성 기간동안 레미펜타닐의 주입을 유지하여도 기관 튜브의 발관까지의 시간이나 회복실에서의 체류기간을 연장시키지 않으면서 기침과 혈역학적 불안정, 심각한 각성발작의 빈도를 감소시킨다고 보고하였다.   소아 환자들은 각성시 각성발작과 기침반사가 유발되고 혈역학적 불안정을 보인다.   특히 흡입마취제의 사용시 더 강한 반응을 보인다.   소아환자에서의 레미펜타닐의 지속 정주가 회복 지표에 미치는 영향에 대해 시행된 연구는 없는 실정이다.   이번 연구에서는 각성시 저용량의 레미펜타닐의 지속 주입으로 기침반사를 예방하여 부드럽게 발관을 시행하고 동시에 각성발작이나 혈역학적 안정성을 도모하면서 원하는 효과를 극대화 할 수 있는 95% 효과용량을 계산하고 이를 제시하여 소아환자의 부드러운 마취 회복을 도와줄 뿐만 아니라 마취로부터의 각성 및 기관 뷰트 발관과 연관된 부작용을 감소시키는 데 유용한 전략을 세우는 데에 도움을 줄 수 있을 것이다.

 

연구 방법

레미펜타닐을 정해진 용량으로 근이완제 주입후부터 기관발관까지 사용하고 미리 거치된 정맥로로 주입하게 된다. 레미펜타닐의 초기 지속정주 용량은 0.01 μg/kg/min로 시작하고 그 다음 환자에게 사용할 레미펜타닐의 용량은 이 전 환자의 반응을 관찰한 후 결정한다. 이 때 사용되는 방법은 biased-coin design up-down sequential method를 이용한다. 각각의 순차적인 레미펜타닐의 지속정주 용량은 이 전 환자의 발관시 기침반응에 따라 결정되는데 발관시 기침 반응이 moderate 이상인 경우(2 점 이상) 비반응군으로 간주하여 다음 환자에서는 사용하였던 용량보다 0.01 ug/kg/min을 증가시키고 만일 기침 반응이 mild인 경우 (1 점 이하) 반응군으로 간주하여 다음 환자에서는 0.05의 확률로 0.01 ug/kg/min을 감소시키고 0.95의 확률*로 동일한 용량을 사용하여 투여하는 방법을 사용한다. * 확률 P = (1-γ)/γ. 예를 들어 기침반응이 1점 이하라면 γ가 0.95가 되어 P = 0.05/0.95이므로 다음 환자에서는 1/19의 확률로 낮은 용량을 투여하게 되고 18/19의 확률로 동일한 용량으로 배정하게 된다. 이 연구에서 정하려고 하는 것은 레미펜타닐의 농도이다. 환자와 환자의 기관발관을 시행하는 연구자는 레미펜타닐의 사용 여부는 알 수 밖에 없지만 어느 정도의 농도가 투여되었는지 알 수 없는 상태여야 객관적인 반응 분석을 할 수 있게 된다. 따라서, 기관발관을 시행하는 연구자는 연구를 계획하고 해당 환자의 레미펜타닐 농도를 결정하는 연구자와는 다른 사람으로 정해지게 되고 이를 눈가림법이라 볼 수 있다.

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	기침	J45.00
2	기침	R05
3	편도	D10.4

 

 

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