[한번] 뇌경색증 관련 2012-11-08 기준 신규 임상/신약 연구 정보

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뇌경색증 환자에서 자가혈청배양 자가중간엽 줄기세포를 이용한 세포 이식치료의 임상시험

 

상단 연구(임상) 제목은 파미셀주식회사(Pharmicell)
(사)삼성생명공익재단삼성서울병원(Samsung Medical Center )에서 개발하고, (사)삼성생명공익재단삼성서울병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

급성 뇌경색증의 혈전용해제 요법은 오늘날 치료시점이 중요하고 이의 중요성에 대해서는 이미 원칙적인 동의가 이루어져 있다.   하지만 대부분의 치료 시점은 뇌경색이 이미 진행된 후에 이루어져 대부분의 환자에서는 이차적 예방과 고식적 물리치료 등에 의존하게 되어 대부분 불량한 예후를 보이게 된다.   특히 중추신경계에서는 신경재생이 매우 제한되어 있어 세포 치료요법의 필요성이 대두되었다.   이미 동물 실험을 통해 자가 중간엽줄기세포의 세포 치료는 뇌경색 모델에서 효과가 입증된 바가 있다.   결국 자가유래 중간엽줄기세포를 주입함으로써 다음과 같은 치료 잇점을 기대 할 수 있다.   신생신경 형성 (neurogenesis)를 통한 뇌기능의 향상 혈관 재형성을 통한 뇌혈류의 회복을 통해 뇌기능의 향상 신경인성 인자의 분비를 통한 뇌가연성 (plasticity) 증대 기능적 생착 (functional integration)으로 인한 뇌기능의 호전 뇌기능 향상으로 인한 주요 합병증 및 사망률의 감소 상기 가정에 의하면 환자들에서는 신경학적으로 보행과 같은 일상 생활에서의 기능에 있어 크게 향상되며, 뇌영상 촬영상에서도 이러한 것이 뒷받침될 것임을 예상할 수 있다.   본 연구자들은 지난 2005년 및 2010년 중증 뇌경색 환자를 대상으로 자가유래 줄기세포치료법에 대한 임상연구를 진행하고, 골수유래 중간엽줄기세포를 배양 후 정맥으로 주입하는 치료법의 적용가능성 (feasibility) 및 안정성에 대해 보고한 바 있다 (Ann Neurol 2005; Stem Cells 2010).   그러나 아직 뇌경색 환자에서 줄기세포치료는 아직 초보적인 단계로 치료가능성에 대해서만 보고되었으며, 효능검정에 대한 임상연구가 필요한 시점이다.   기존에 급성기 뇌경색 환자에 대한 연구에 국한되었으나, 심한 뇌경색을 앓고 있는 만성기 환자가 훨씬 많으며, 이들 환자에 대한 연구가 필요하다.   최근 다양한 전임상 연구결과를 토대로 줄기세포치료의 프로토콜의 정립에 대해 필요성이 대두되고 있다.   다음과 같은 3가지 측면에서의 개선의 필요성이 있다.   혈뇌장벽의 조절 (임상에서 흔히 부종억제제로 사용되는 만니톨 주사제 이용) 대상환자의 선정 (MRI상 신생신경생성 시스템이 보존된 환자 선정), 줄기세포 배양방법의 개선 (자가혈청을 이용하여 자가줄기세포를 배양함으로써 줄기세포의 특성을 뇌졸중에 적합하도록 급성기의 상태로 환원) 특히 최근 일본에서 발표된 자가혈청을 이용한 자가 골수줄기세포 배양 및 적용한 연구에 따르면 이러한 치료방법이 안전하며 가능했다 (Honmou O 등, Brain 2011).   본 연구자들은 그간 임상 및 전임상연구결과를 토대로, 급성기 자가혈청을 이용한 자가줄기세포를 배양함으로써 다음과 같은 줄기세포 특성의 개선을 기대한다.   따라서 본 연구에서는 발생 90일 이내에 관찰되는 중증의 뇌경색 환자를 대상으로 자가혈청 및 자가 골수줄기세포를 이용해 단기적인 치료효능에 대해 신경영상 및 혈청-유전적 소인을 포함하는 포괄적인 접근법을 이용하여 연구하고자 한다.   이를 위해 발병 90일 이내의 중증 뇌경색 환자 63명을 대상으로 삼성서울병원 신경과, 재활의학과, 파미셀 ㈜가 공동으로 open labeled case-control study를 진행하고자 한다.   본 연구결과는 향후 뇌경색 환자에서 줄기세포의 적응증을 확대하며, 치료효능을 증진/검증할 것으로 기대한다.

 

연구 방법

실험군: 말초 정맥에 환자의 체중 당 (kg) 1 x 10^6개의 중간엽줄기세포를 1차례 투여한다. 중간엽줄기세포는 환자 본인의 골수로부터 분리하고 환자 본인의 혈청을 이용하여 1 x 10^6/kg개 이상으로 증식시킨 후 사용한다. 비중재군: 뇌졸중 표준치료

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	뇌경색증	I63

 

 

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