[한번] 비만 관련 2017-11-21 기준 신규 임상/신약 연구 정보

비만환자를 대상으로 의료용전자기 발생기의 반복적 경두개자기자극을 통해 체중조절을 위한 섭식행동 개선에 대한 안전성과 유효성을 검증하기 위함을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정, 단일눈가림, 평행설계 연구자 임상시험

 

상단 연구(임상) 제목은 보건복지부(Ministry of Health & Welfare)에서 개발하고, 가톨릭대학교에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

본 연구에서는 비만 환자의 섭식행동 변화와 관련된 뇌영역의 신경조절을 통한 새로운 비만치료법을 개발하기 위해 비만환자에서 두뇌 회로에 특정부위를 자극 혹은 억제할 수 있는 두뇌 자극법인 반복적 경두개자기자극(rTMS) 치료 후 내장지방량의 변화를 분석하는 임상시험을 진행한다.   본 임상시험 기간은 총 8주이다 (screening 기간 제외).   비만 환자를 대상으로 rTMS를 protocol에 따라 주 2회 4주간 시행하고 시행 전후 및 4주 간의 관찰기간 동안 food craving 변화와 eating behavior 변화에 따른 체중의 변화를 평가하여 rTMS의 유효성과 안정성을 평가한다.   성빈센트병원 가정의학과 외래에 내원한 성인을 대상으로 선정 기준에 부합하며 연구에 동의한 사람을 대상으로 무작위 배정 프로그램에서 제공하는 할당코드에 의하여 무작위 배정표(2군, 배정표 별첨)를 만들고 그 순서대로 시험군과 허위치료군을 1:1로 배정한다.   이후 TMS 중재 전후로 체중의 변화를 일차적으로 평가하고 이차적으로 식이섭취량과 섭식행동의 변화 및 뇌구조의 변화를 설문조사와 구조적, 기능적 자기공명영상을 이용하여 평가한다.

 

연구 방법

반복적 경두개자기자극기 - Transcranial magnetic stimulator (모델명 : Remed ALTMS) - 경두개자기자극은 두피 외측에 위치한 전자기 코일을 이용하여 100-200 msec의 단시간 지속하는 전기 흐름을 일으킴으로써, 두개골을 관통하여 두뇌 피질에 2 Tesla 내외의 강력한 자기장을 생성시켜 신경 세포 탈분극을 유도하는 비침습적인 두뇌 자극 방법임 - rTMS 시행 방법 1) 매주 2회 rTMS 시행(3~4일 간격)하여 4주간 총 8회 시행 2) Frequency : 10Hz, Pulse : 2000, Intensity : 90~110 % (RMT 기준) - 허위치료군 (Sham TMS) 시행 방법 : 무작위 벼정된 20명의 대조군에서 시행하는 허위 자극은 코일을 두피에 수직으로 하여 실제로 자기자극이 가해지지 않지만 피험자는 진동을 느끼게 되어 허위 자극임을 알지 못하도록 하며 주 2회, 4 주간, 전체 8회 자극하여 시행한다.

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	비만	E66

 

 

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