[한번] 심장, 신장 관련 2013-03-06 기준 신규 임상/신약 연구 정보

아래 내용은 질병관리본부 임상정보의 OPEN API를 참조하여 작성되었습니다.

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심장판막질환으로 개심술을 시행 받는 빈혈 환자에서 수술 시작 전에 투여되는 에리스로포이에틴 (erythropoietin) 이 수술 후 급성 신장 손상에 미치는 영향

 

상단 연구(임상) 제목은 씨제이제일제당(주)(CJ CheilJedang )에서 개발하고, 서울아산병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

수술의 급성신장기능 손상의 발생 빈도가 높은 판막질환으로 체외순환을 사용하는 개심술을 받는 환자들을 대상으로 수술 시작 전에 anti-apoptotic, anti-inflammatory, anti-oxidant effect를 가지고 있다고 알려진erythropoietin을 투여하는 것이 수술 후 발생하는 급성 신장 손상 빈도에 영향을 미치는지 알아보고자 한다.   본 연구의 1차 목적은 체외순환을 이용하여 개심술을 시행받는 환자들에서 수술 시작 전에 정맥 내로 투여한 Erythropoietin 이 Acute Kidney Injury Network (AKIN) staging criteria에 의해 정의된 급성신장 손상의 발생을 감소 시킬 수 있는지에 대해 알아보고자 하는 것이며, 2차 목적은 중화자실 퇴실 시간, 병원퇴원 시간, 신대체 요법 시행 여부, 병원 내 사망 혹은 수술 후 30일 이내의 사망과 같은 변수들의 이차적 예후를 비교하고자 한다.   http://www.   Randomization.   com/에서 제공하는 randomization plan generator를 이용하여 randomization plan을 생성시켜 이에 따라 무작위배정을 실시한다.   시험약 (recombinant human erythropoietin, rHuEPO) 또는 생리식염수는 한 명의 시험자가 randomization table에 따라 투여하며, 이에 대해서 알지 못하는 다른 시험자가 피시험자의 주술기 정보를 수집한다.   erythropoietin군에 배정된 환자는 500 IU/kg rHuEPO를 마취유도 직후에 10분간 주입하며, 대조군에 배정된 환자는 동량의 생리식염수를 마취유도 직후에 10분간 주입한다.   모든 마취과정과 수술 과정의 본 기관의 standard protocol에 따라 진행되며 환자가 퇴원할때 까지 1차 목적과 2차 목적을 알아보기 위한 수술전, 수술 중, 그리고 수술 후의 laboratory data와 혈역학적 변수들을 조사한다.

 

연구 방법

시험군인 erythropoietin군에 배정된 환자는 recombinant human erythropoietin (rHuEPO) 500 IU/kg rHuEPO를 마취유도 직후에 10분간 정맥내 주입하며, 대조군에 배정된 환자는 동일한 양의 생리식염수를 마취유도 직후에 10분간 정맥내 주입한다.

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	심장	C38.0
2	심장	D15.1
3	신장	D41.0
4	신장	D30.0

 

 

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