[한번] 임신, 출산 및 산후기에 합병된 전에 있던 본태성 고혈압, 본태성, 본태성 떨림 관련 2017-01-13 기준 신규 임상/신약 연구 정보

한국의 본태성 고혈압 환자에서 세비카에이치씨티정의 효과와 안전성을 연구하기 위한 전향적 장기간 관찰연구

 

상단 연구(임상) 제목은 한국다이이찌산쿄 주식회사(Daiichi-Sankyo Korea)에서 개발하고, 강동경희대학교의대병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

본 연구는 일상 진료 상황에서 세비카에이치씨티정으로 고혈압 치료 중인 환자를 12개월간 조사하는 전향적, 비중재적, 다기관, 관찰연구로 설계되었다.   본 연구에서는 실제 진료 상황에서 세비카에이치씨티정의 처방 기록과 문진 등을 통해 효과와 안전성에 대한 자료를 수집할 계획이다.   본 연구는 일상적인 진료 현장에서 세비카에이치씨티정의 효과와 안전성을 조사하기 위한 것이므로, 약물의 처방 및 치료는 본 연구의 등록과는 무관하게 연구자의 의학적 판단에 따라 결정한다.   따라서 의뢰사에 의해 의약품이 제공되지는 않을 것이다.   환자가 연구기관을 방문하였을 때, 진료의사의 판단에 따라 항고혈압제로 세비카에이치씨티정이 적절하다고 판단되면 세비카에이치씨티정이 처방될 것이며, 처방이 결정된 환자에게 본 연구에 대한 참여를 제안할 것이다.   본 연구의 참여 여부는 환자의 치료 (의사의 처방 또는 진단적, 치료적 결정)에 영향을 미치지 않을 것이다.   본 연구는 비중재적 관찰연구이므로 모든 조사대상자는 일상적인 치료 과정에 따라 약물치료를 받게 되며, 연구계획서에 따라 필수적으로 진행해야 하는 방문이나 절차는 없다.   그러나 진료 환경에 따라 기저방문일 (세비카에이치씨티정 첫 처방일)로부터 12개월 동안 매 3개월마다 (기저방문일, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월의 총 4회) 전향적으로 자료를 수집하는 관찰 조사가 있을 것이며, 이 때 의사는 일상적인 고혈압 진료 환경에 따라 진찰하여 연구에 필요한 자료를 수집한다.   만약 등록된 연구대상자의 치료 중 혈압 조절이 불충분하여 다른 항고혈압제의 추가가 필요하다면, 추가된 약물의 정보도 함께 수집한다.

 

연구 방법

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#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	본태성 떨림	G25.0
2	본태성	D47.3
3	본태성	I10
4	임신, 출산 및 산후기에 합병된 전에 있던 본태성 고혈압	O10.0

 

 

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