[한번] 전체 관련 2014-05-26 기준 신규 임상/신약 연구 정보

개인맞춤약물요법 개발을 위한 한국인 약물유전체 연구

 

상단 연구(임상) 제목은 식품의약품안전처(Ministry of Food and Drug Safety )에서 개발하고, 식품의약품안전평가원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

심바스타틴은 고지혈증 치료제로 국내에서 많이 사용하고 있으며 또한 약물유전정보에 따른 심바스타틴의 적정용량 사용정보를 제시하고 있다 특히 심바스타틴의 수송체 SLCO1B1과 ABCB1의 유전형과 심바스타틴의 대사효소 CYP3A4의 억제제가 심바스타틴의 약동학에 영향이 있다는 연구결과가 각각 나타났다 하지만 SLCO1B1과 ABCB1의 조합 유전형과 CYP3A4 억제제가 심바스타틴의 약동학에 어떤 영향을 주는지 아직 파악되지 않고 있다.   이 임상시험을 통해 한국건강인 대상으로 5mg 암로디핀을 3일간 전처리하거나(1기) 또는 전처리하지 않고 (2기) 40mg 심바스타틴을 단회 투여한 후 4가지 SLCO1B1과 ABCB1 조합 유전형 군간의 심바스타틴 약동학 차이와 전체 피험자에서 중재1와 2기의 심바스타틴 약동학 차이를 비교할 수 있다 본임상시험이 한국인의 약물유전형에 따라 심바스타틴 맞춤치료에 유용한 정보를 제공할 것으로 예상된다

 

연구 방법

본 임상시험은 2가지 중재로 구성된다 중재1: 모든 피험자들 에게 하룻밤 금식후 실험당일 오전8시 simvastatin 40 mg을 물 240 mL와 함께 투약한다 약물 투약 직전과 0.33, 0.67, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12시간으로 총 12시점에서 7ml 채혈한다 투약후 4시간 10시간째 채혈한 후 동일한 식사를 제공한다. 중재2: 모든 피험자들 에게 아침마다 (8 am) amlodipine 5 mg을 3일간 전처리한다, 전처리2일째 하룻밤 금식후 실험당일 오전8시 simvastatin 40 mg과 전처리약물을 물 240 mL와 함께 투약한다 약물 투약 직전과 0.33, 0.67, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 12시간으로 총 12시점에서 7ml 채혈한다 투약후 4시간 10시간째 채혈한 후 동일한 식사를 제공한다.

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	전체	L63.0
2	전체	H49.3

 

 

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