[한번] 직장 관련 2014-05-09 기준 신규 임상/신약 연구 정보

대장 및 직장의 내시경적 점막하 박리술에서 예방적 항생제의 효과

 

상단 연구(임상) 제목은 건국대학교병원(Konkuk University Medical Center)에서 개발하고, 건국대학교병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

내시경적점막하박리술 (ESD)은 조기위암의 치료에 효과적이라고 알려져 있으며 현재는 대장 및 직장 병변에까지 적응증을 확대하여 널리 이용되고 있으며 좋은 결과를 내고 있다.   그러나 대장 및 직장은 장벽이 얇고 관강이 좁기 때문에 위의 ESD 보다 시술이 어렵고 합병증이 많다는 단점이 있어 왔다.   특히 대장 및 직장 ESD 이후에 상당한 수에서 electrocoagulation syndrome이 발생하고 있으나 예방적 항생제의 효과는 뚜렷이 알려져 있지 않다.   본 연구의 목적은 대장 및 직장 신생물의 ESD 전후의 예방적 항생제 투여가 electrocoagulation syndrome 을 포함한 합병증 발생에 미치는 영향을 알아보는 것이다.   또한 electrocoagulation syndrome의 발생에 영향을 끼치는 인자들 (예컨대, 병변의 크기나 위치 등)이 있는지 알아본다.   본원에서 대장 및 직장의 신생물로 내시경적점막하박리술을 시행 받은 환자들을 대상으로 전향적 연구를 수행한다.   그 중 동의서에 서명한 총 80명의 성인 자원환을 대상으로 한다.   환자 모집 중 부여된 환자 인식번호(PIN)를 이용하여 모집된 환자를 임의로 두 군으로 나눈다 (각군 40명).   실험군에서는 시술 전날 밤부터 24시간 동안 총 3회에 걸쳐 ampicillin sulbactam (1.   5g IV)을 예방적으로 정주 한다.   대조군에서는 예방적 항생제 투여가 없으며 다른 조건은 동일하게 한다.   시술이후 electrocoagulation syndrome이 발생한 환자의 clinical course 및 예후를 알아보고 그 외 시술 후 발생 할 수 있는 다른 부작용들의 빈도 (perforation, bleeding)도 조사한다.   또한 electrocoagulation syndrome의 발생에 영향을 끼치는 인자들이 있는지 알아본다.   조사할 인자들로는 종양의 완전 절제 여부 (불완전 절제의 경우 deep margin +인지 lateral margin +인지) 및 En bloc resection여부, 종양의 크기, 모양 및 위치, 시술 시간 및 시술자, 조직학적 결과가 조사되었다.   또한 그 외에 환자의 나이, 성별, 기저질환 및 투약력을 알아본다.   실험군에서 발생하는 항생제에 의한 부작용의 빈도, 종류, severity를 조사하여 acceptable한지 알아 본다.

 

연구 방법

본원에서 대장 및 직장의 신생물로 내시경적점막하박리술을 시행 받은 환자들을 대상으로 전향적 연구를 수행한다. 그 중 동의서에 서명한 총 80명의 성인 자원환을 대상으로 한다. 환자 모집 중 부여된 환자 인식번호(PIN)를 이용하여 모집된 환자를 임의로 두 군으로 나눈다 (각군 40명). 실험군에서는 시술 전날 밤부터 24시간 동안 총 3회에 걸쳐 ampicillin sulbactam (1.5g IV)을 예방적으로 정주 한다. 대조군에서는 예방적 항생제 투여가 없으며 다른 조건은 동일하게 한다.

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	직장	D37.5
2	직장	D01.2
3	직장	D12.8

 

 

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