[한번] 췌장, 입술, 췌관, 급성 췌장염 관련 2013-05-31 기준 신규 임상/신약 연구 정보

아래 내용은 질병관리본부 임상정보의 OPEN API를 참조하여 작성되었습니다.

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‘내시경역행성담췌관조영술 후 급성췌장염’의 예방을 위한 방법으로써 케토로락트로메타민 정맥주사와 췌관스텐트 삽입술의 비교 연구 : 예비조사

 

 

상단 연구(임상) 제목은 한림대학교강남성심병원(Hallym University Medical Center-Kangnam)에서 개발하고, 한림대학교강남성심병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

 

ERCP후 급성췌장염(post-ERCP pancreatitis; PEP)의 고위험군에서 일시적으로 췌장관스텐트(pancreas duct stent; P-stent)를 유치하는 방법과 비스테로이드성항염증약제(non-steroidal anti-inflammatory drugs; NSAIDs)를 직장투여하는 방법은 여러 연구들을 통해 그 효과에 대한 신뢰성이 축적되어 왔다.

 

그러나 PEP의 예방 방법으로써 NSAIDs 정맥주사에 대한 연구는 지금까지 없었다.

 

또한 PEP의 고위험군에서 NSAIDs정맥주사와 P-stent를 유치하는 방법간의 효과를 비교하는 연구 역시 현재까지 없었다.

 

따라서 연구자들은 PEP 예방을 위한 NSAIDs 정맥주사의 예방 효과를 확인하고 PEP의 고위험군에서 NSAIDs 정맥주사 군과 P-stent 유치 군간의 예방 효과와 비용을 비교해 본다.

 

● 1단계 연구; 실험군에서는ERCP직후 ketorolac tromethamine (KETOR) 10mg, 4시간 후 30mg을 정맥주사(실험군)하고 한 군에서는 같은 시간대에 생리식염수 10mg, 30mg을 정맥주사하여 두 군간의 PEP의 발생 빈도에 차이가 있는지, KETOR 정맥주사군에서 상대위험도감소율 및 약제에 의한 부작용을 확인한다.

 

● 2단계 연구; PEP 발생의 고위험군 중 한 군에서는 시술 직후 KETOR 10mg, 4시간 후 30mg을 정맥주사하고 다른 한 군에서는 P-stent를 유치하여 두 군간 PEP 발생율과 약제 및 시술에 따른 부작용 또는 합병증을 비교한다.

 

 

 

연구 방법

 

- 1단계 연구; 실험군에서 ketorolac tromethamine(KETOR) 10mg을 ERCP 직후, 30mg을 검사 4시간후 정맥주사. 대조군에서는 KETOR 대신 같은 용량의 생리식염수를 정맥주사함. - 2단계 연구 ; PEP 고위험군을 대상으로 두 군으로 나누어 한 군에서는 KETOR를 ERCP 직후 10mg, 4시간 후 30mg을 정맥주사하고 다른 한 군에서는 췌장관스텐트를 삽입한다.

 

 

#관련 질병 태그

  질병명 질병코드 비고
1 입술 D10.0  
2 췌장 D13.6  
3 췌관 C25.3  
4 췌장 D01.70  
5 급성 췌장염 K85  

 

 

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