[한번] 피부 관련 2015-05-28 기준 신규 임상/신약 연구 정보

건조증(Xerosis)환자에 성장상피세포인자(EGF)가 함유된 피부 보습제(Easydew®)와 타 보습기제의 피부 보습 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정, 비교임상연구

 

상단 연구(임상) 제목은 (주) 시지바이오(CGBio)에서 개발하고, (사)삼성생명공익재단삼성서울병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

단순히 죽은 세포들과 신체의 노폐물만으로 쌓여 있다고 생각되었던 피부각질층은 점차 다양한 성분 및 기능이 있음이 밝혀지고 있으며, 외부환경으로부터의 물리화학적 자극 및 미생물 등으로부터 생체를 보호하며 체액, 수분의 증발 등을 적절히 조절함으로써 생체의 항상성을 유지시켜주고 있다.   그 중 피부를 탄력 있고 부드럽게 해주는 역할을 하는 물질은 주로 각질층에 존재하는 수분에 의해 좌우된다.   각질 수분량의 감소로 인한 건조피부를 예방, 개선시키는 보습제의 연구개발이 기대되고 있으며 의약품이나 화장품에 함유되어 있는 보습제로서 alcohol류, 수용성 고분자, 유기산염 등이 이용되고 있다.   이들 보습제는 물리화학적 성질 뿐만 아니라, 보습제에 함유된 기제의 성질에 따라 보습효과가 변한다고 알려져 있다.   최근 상피성장세포인자(EGF)가 함유된 보습제(Easydew cream)가 세포 재생 및 세포 증식을 촉진시켜 건조함으로 손상된 피부를 회복시키고 보습력이 우수하다는 연구결과가 보고되어 이에 타 보습기제와 비교 임상연구를 통하여 건조증(Xerosis)환자에게 적용하여 이를 검증해보고자 한다.   건조증(Xerosis)환자에 성장상피세포인자(EGF)가 함유된 보습제 및 타 보습기제를 4주동안 적용한 후 피부 보습의 효과를 비교해보고, 이미 안전성을 검증 받고 시판중인 제품이지만, 예측하지 못한 부작용을 알아보기 위함이다 피험자 동의서를 작성 하신 후 4주기간 동안 총 4회의 방문이 있을 것이다.   본 방문시키는 스크리닝(방문1), 베이스라인(방문2,임상연구제품 첫 적용일).   방문3-4(2주간격/4주)이다 참여하게되면 동전던지기와 같이 무작위배정으로 1:1:1:1:1의 비율로 다음과 중 한 치료방법을 받을 것이다.   1그룹: 성장상피세포인자(EGF),천연세라마이드,글리세린多 함유 피부 보습제와 천연세라마이드,글리세린少 함유 피부 보습제 2그룹; 세라마이드 3 함유 피부 보습제와 성장상피세포인자(EGF),천연세라마이드,글리세린多 함유 피부 보습제 3그룹: 성장상피세포인자(EGF),천연세라마이드,글리세린多 함유 피부 보습제와 쉐어버터, 스쿠알렌 글리세린 함유 피부 보습제 4그룹: 세라마이드, 판투라틴, 백년초 추출물 함유 보습제와 성장상피세포인자(EGF),천연세라마이드,글리세린多 함유 피부 보습제 5그룹: 성장상피세포인자(EGF),천연세라마이드,글리세린多 함유 피부 보습제와 디펜사마이드, 스쿠알렌, 글리세린 함유 보습제 배정번호에 적합하게 피험자는 왼쪽 정강이 앞쪽 적용 제품과 오른쪽 정강이 앞쪽 적용 제품 총 2개의 화장품을 동일한 모형과 디자인을 가진 화장품을 제공할 것이며, 2회/1일을 지켜 총 4주의 연구 기간 동안 도포하도록 교육받을 것이다.   피험자는 임상연구제품 적용 첫날부터 2주마다 방문을 통하여 피부 보습력을 평가하기 위하여 소양증평가, 동통평가, 경피 수분소실도 및 임상연구제품과 관련된 이상반응을 관찰할 것이다.

 

연구 방법

건조증 환자에서 성장상피세포인자가 함유된 피부 보습제와 세라마이드가 포함된 타 보습기제의 피부 보습 유효성 및 안정성을 평가하고자 한다. 왼쪽 정강이 및 오른쪽 정강이 부위에 지정된 보습제를 1일 2회 4주 동안 정강이 앞쪽에 적당량을 도포한다. 두 도포제 간에 혼합을 피하기 위하여 도포시 왼쪽 정강이는 오른 손을 사용하여, 오른쪽 정강이는 왼쪽 손을 사용하여 도포한다. 사용된 보습제는 다음과 같다. A.이지듀 모이스처 주성분 : 성장상피세포인자 (EGF), 천연 세라마이드, 글리세린 多 B.이지듀 모이스처 2(대조 약품) 주성분: 천연 세라마이드, 글리세린 小 C.피지오겔 로션 주성분; 세라마이드 3 D.라로슈포제 똘러리앙 리치크림 주성분 : 쉐어버터, 스쿠알렌, 글리세린, 라로슈포제 지방 온천수 E.아토베리어 로션 주성분 : 세라마이드, 판투라틴, 백년초 추출물 F.제로이드 인텐시브 로션 주성분: 디펜사마이드, 스쿠알렌, 글리세린 총피험자 80명을 대상으로 무작위 배정하여 한쪽 정강이에는 이지듀 모이스처를 나머지 정강이에는 타 보습제를 도포한다. 치료 기간 동안에 참여자는 다른 보습제 또는 국소 도포제의 정강이 도포를 허용하지 않는다.

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	피부	D48.5

 

 

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