[한번] 피부 관련 2016-09-13 기준 신규 임상/신약 연구 정보
| 아토피피부염 환자에서 자운고 국소 도포의 치료효과, 용량반응, 안전성 확인
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상단 연구(임상) 제목은 보건복지부(Ministry of Health & Welfare)
보건복지부(Ministry of Health & Welfare)에서 개발하고, 강동경희대학교한방병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.
연구 목적
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아토피피부염은 만성 재발성 피부 질환으로 최근 유병률이 증가하고 있다. 이로인해, 아토피피부염의 증상을 완화시키기 위한 보완대체의학적 치료가 시도되어왔다. 연구진은 임상시험 대상자에게 3주간 시험약과 위약을 적용한 뒤 주 평가지표인 습진 면적과 중증도 평가척도(EASI)와 부 평가지표인 아토피피부염 증상평가척도(SCORAD), 경피수분손실량(TEWL), 아토피피부염 삶의 질 평가척도(DLQI), 혈청 면역글로불린 E, 호산구수치의 변화를 비교하여 시험약의 유효성을 평가하며 또한 이상반응, Subjective dermal tolerability assessment (Draize score), 혈액검사, 전문의 소견 등을 통하여 시험약의 안전성을 평가하고 자운고 도포 횟수에 다른 유효성, 부작용을 평가하여 적정 용법 용량을 평가하고자 한다. 본인의 자발적 의지에 의해 임상시험 동의서에 서명한 대상자를 대상으로 임상시험 계획서에 따라 필요한 검진 및 검사를 실시한 후, 선정기준 및 제외기준을 검토하여 본 임상시험에 적합하다고 판단되면 등록한다. 이후 세 개의 시험군, 즉 자운고 1회 도포군, 자운고 2회 도포군, 자운고위약 2회 도포군으로 무작위 배정하며 시험은 이중맹검으로 실시한다. 대상자는 시험약 또는 대조약의 도포 방법 및 방문 일정 등을 교육받고, 일정에 따라 3주 간 약물을 도포하고, 평가를 받는다.
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연구 방법
한방 외용제인 자운고를 세 개의 시험군, 즉 자운고 1회 도포군, 자운고 2회 도포군, 자운고위약 2회 도포군으로 무작위 배정하여 하루 2회, 3주간 지시받은 용량만큼 충분하게 병변부위에 도포하도록 함.
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#관련 질병 태그
| 질병명 | 질병코드 | 비고 | |
| 1 | 피부 | D48.5 |
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