[한번] 환시 관련 2012-12-12 기준 신규 임상/신약 연구 정보

아래 내용은 질병관리본부 임상정보의 OPEN API를 참조하여 작성되었습니다.

최종 의학적 판단은 항상 자격있는 의사에게 받으시는 것이 안전합니다.

관련 연구와 관련된 문의는 연구를 진행하는 기관으로 문의하여 주세요.

 

칼시뉴린 억제제를 복용하면서 경,중등도의 이식신 기능저하를 보이는 환자에서 시롤리무스(라파뮨)로의 전환시 유효성과 안전성 평가를 위한 52주,공개,2개 센터 공동 임상시험

 

상단 연구(임상) 제목은 와이어스(Wyeth Korea)에서 개발하고, 연세의료원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

신장이식 후 경도 및 중등도 신장기능 저하를 보이는 환자에서 기존의 칼시뉴린 억제제 복용에서 시로리무스로의 전환요법 이후 신장기능의 변화를 확인하기 위한 연구임.   대상 환자 선정 후 4주에 걸쳐 칼시뉴린 억제제를 줄여나가고 시로리무스로 병용요법을 시행하다가 4주 이후부터는 시로리무스 단독요법으로 면역억제를 지속함.   전환요법 전 이식신의 조직검사와 전환 1년 후 조직검사 결과를 통해 시로리무스로의 전환 요법이 신장의 조직학적 변화를 일으키는지 확인하며, 신장기능과 관련된 혈액검사 지표들을 통한 신장기능의 변화 및 전환요법에 따른 부작용 여부를 확인한다.

 

연구 방법

기존에 환자가 복용하던 칼시뉴린 억제제를 25%씩 감량하여 4주 일정으로 중단한다. 칼시뉴린 감량의 시작일부터 라파뮨정 6mg 또는 8mg (MMF/MPA 사용여부에 따라)으로 시작후 2mg 으로 감량하여 유지하면서 혈중농도에 따라 용량을 변경하여 사용함 (MMF/MPA 사용하지 않는 경우는 10-18ng/mL, 사용하는 경우는 7-15g/mL를 목표 혈중 농도로 함). 투약은 하루 1회 경구로 투약하며, 이식신장의 기능이 유지되는 한 지속적으로 복용해야 함.

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	환시	R44.1

 

 

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