[한번] 뇌성마비 관련 2017-12-29 기준 신규 임상/신약 연구 정보

뇌성마비 아동에 대한 통합의학재활치료의 유효성, 안전성 평가 무작위 대조 임상 연구

 

상단 연구(임상) 제목은 부산대학교한방병원(Pusan National University Korean Medicine Hospital)에서 개발하고, 부산대학교병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

* 연구목적: 뇌성마비 소아를 대상으로 양한방 통합의학 재활치료의 효과와 안전성을 무작위 대조 임상연구를 통해 평가하여 양한방 치료기술이 융합된 효과적인 조기재활프로그램의 근거를 마련하고자 함.   * 배경: 뇌성마비는 약물, 수술 등의 방식으로서 근본적인 치료가 어려우며, 물리치료, 작업치료, 언어치료, 감각치료 등의 재활치료를 복합적으로 수행하더라도 기능 개선에는 한계가 있는 경우가 많으므로 양한방 치료기술이 융합된 효과적인 통합의학 프로그램의 마련이 필요한 상황임.   국내에서는 뇌성마비 소아를 대상으로 양한방 통합 치료의 효과에 대한 대조군이 있는 연구가 아직까지 없었으므로 본 연구에서는 양한방 통합의학치료의 효과와 안전성을 무작위 대조 임상연구를 통해 평가하여 양한방 치료기술이 융합된 효과적인 조기재활프로그램의 근거를 마련하고자 함.   * 가설 및 임상연구계획에 대한 간략한 설명: 뇌성마비 혹은 뇌성마비 의증으로 진단받은 소아(1-6세)를 대상으로 통합의학 재활치료의 효과를 확인하고자 총 연구기간 24주 동안 Group 1은 12주간 통합의학재활 치료를 한 후 12주간 일반재활치료를 하고, Group 2는 12주간 일반재활치료 후 12주간 통합의학재활치료를 실시한다.   통합의학재활치료를 받는 동안에는 일반 재활치료와 병행하여 주 3회 침치료(머리와 사지부위)를 받고 한국 크라시에 약품의 육군자탕엑스세립과 육미지황탕엑스세립을 하루 2회 경구로 복용한다.   연구 시작일과 연구 12주차, 24주차에 기능 평가 및 삶의 질 평가를 통해 통합의학치료군와 일반재활치료군과의 점수차와 이상반응의 발생빈도를 비교한다.

 

연구 방법

한국 크라시에 약품(주)의 육군자탕엑스세립(K-07)과 육미지황탕엑스세립(K-13) 을 12주간 경구로 복용한다. 복용량은 1일 4-6g (육군자탕엑스세립2-3g과 육미지황탕엑스세립 2-3g, 용량은 연령에 따라 정함)을 2회로 나누어 오전 오후 각 1회 식후 1시간 경에 물 혹은 음료수와 함께 복용하며 Group 1은 연구 1-12주차, Group 2는 연구 13-24주차에 복용한다. 침치료는 12주 동안 주 3회 내원하여, 머리부위 5곳(백회, 사신총), 사지부위 12곳(양측 합곡, 태충, 곡지, 족삼리, 곤륜, 태연)에 20분간 시행한다. 경직형 뇌성마비 아동의 경우 추가로 손목, 발목 관절부위에 2~4곳의(양계, 양지, 곤륜, 태계) 피내침을 시술한다. Group 1은 연구 1-12주차, Group 2는 연구 13-24주차에 시행한다. Group1이 1-12주차에 침과 한약치료를 받는 기간 동안 일반재활치료(종류 무관)을 주2회 이상받도록 하며, Group 2는 침과 한약치료를 배제한 일반재활치료만 주 2회 이상 받는다. 13-24주차에는 Group 2가 주2회 이상의 일반재활치료(종류 무관)와 함께 침 치료와 한약복용을 하고 , Group1은 일반재활치료만을 주 2회 이상 받는다.

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	뇌성마비	G80

 

 

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