[한번] 분만, 상세불명의 분만중 회음열상, 외음 및 회음의 이상에 대한 산모관리, 임신 34주 이상, 외음 및 회음의 상세불명의 비염증성 장애, 분만중 3도 회음열상, 회음, 분만중 회음열상, 상..
| 자연분만 예정인 임부를 대상으로 히알루로니다제의 회음열상 방지에 대한 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행비교, 다기관 제 3상 임상시험
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상단 연구(임상) 제목은 주식회사한국비엠아이(BMI Korea)에서 개발하고, 순천향대학교 부속 서울병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.
연구 목적
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자연분만 예정인 임부를 대상으로 분만 중 히알루로니다제의 회음부위 피하 주입 시 회음열상 방지의 유효성 및 안전성을 비교 평가한다.
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연구 방법
(1) 시험군과 대조군 무작위 배정 (1:1) • 시험군: 히알루로니다제 + 리도카인 투여군 • 대조군: 위약(생리식염수) + 리도카인 군 (히알루로니다제와 동일한 제형 및 성상의 위약(생리식염수)) (2) 시험약 및 대조약 투여 방법 : • 용량: 히알루로니다제(Hyaluronidase) 혹은 위약(생리식염수) 3 ml + 리도카인(lidocaine) 3 ml 총 6 ml SC • 시험약 투여 시점 및 위치: - 투여 시점: 분만이 되는 시점에서 1시간 이내 - 투여 위치: ① 회음부의 6시와 12시 방향 사이 ② 회음부의 9시 방향 ③ 회음부의 3시 방향 - 투여 횟수 : 총 3회 피하 투여
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#관련 질병 태그
| 질병명 | 질병코드 | 비고 | |
| 1 | 외음 및 회음의 상세불명의 비염증성 장애 | N90.9 | |
| 2 | 상세불명의 분만중 회음열상 | O70.9 | |
| 3 | 분만 | O80-O84 | |
| 4 | 분만중 3도 회음열상 | O70.2 | |
| 5 | 회음의 연조직염 | L03.36 | |
| 6 | 회음 | S31.01 | |
| 7 | 외음 및 회음의 이상에 대한 산모관리, 임신 22주 이상, 34주 미만 | O34.71 | |
| 8 | 분만중 1도 회음열상 | O70.0 | |
| 9 | 분만중 회음열상 | O70 | |
| 10 | 외음 및 회음의 기타 명시된 비염증성 장애 | N90.8 | |
| 11 | 외음 및 회음의 이상에 대한 산모관리, 임신 34주 이상 | O34.72 | |
| 12 | 외음 및 회음의 이상에 대한 산모관리, 임신 22주 미만 | O34.70 | |
| 13 | 외음 및 회음의 이상에 대한 산모관리 | O34.7 | |
| 14 | 상세불명의 열 | R50.9 | |
| 15 | 분만중 4도 회음열상 | O70.3 | |
| 16 | 분만중 2도 회음열상 | O70.1 | |
| 17 | 외음 및 회음의 이상에 대한 산모관리, 상세불명의 임신기간 | O34.79 |
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