[한번] 상세불명의 부갑상선의 장애, 갑상선, 갑상선의 결핵, 부갑상선기능항진증 및 부갑상선의 기타 장애, 부갑상선의 기타 명시된 장애, 부갑상선 관련 2018-01-19 기준 신규 임상/신약 연구 ..
| 부갑상선 보존 갑상선 수술을 위해 근적외선 자가 형광(Nearinfrared autofluorescence, NIRAF)을 활용한 부갑상선 확인
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상단 연구(임상) 제목은 국립암센터(NCC Hospital)에서 개발하고, 국립암센터에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.
연구 목적
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1) 연구 목적 - 1차 목적: 부갑상선 보존 갑상선 수술을 위해 근적외선 자가 형광(Nearinfrared autofluroescence, NIRAF)을 이용한 부갑상선 확인의 활용 가능성 확인 - 2차 목적: 근적외선 자가 형광을 이용한 부갑상선 위치 분석, 근적외선 자가 형광을 이용한 갑상선 전절제술 시 저칼슘혈증 빈도 2) 연구 배경 - 갑상선암은 전체 1위의 발생률을 가진 암으로서, 2011년 기준 40,568명 (남자 7,006명, 여자 33,562명)의 갑상선암 환자가 새롭게 진단됨. - 갑상선암은 10년 생존율이 90%가 넘는 암종으로 생존율의 증가와 함께 삶의 질이 중요한 암종임. - 갑상선암의 삶의 질을 떨어뜨리는 주요한 원인은 수술 중 부갑상선 손실로 인한 부갑상선 기능 저하증 (저칼슘혈증)을 대표적으로 들 수 있음. - 부갑상선의 기능은 부갑상선 호르몬을 내어 체내 칼슘 수치를 유지시키는 역할을 함. - 갑상선 수술 중 부갑상선의 보존을 위한 방법은 육안 확인을 필수로 함. 그러나 수술 중 부갑상선은 림프절, 주위 지방 조직과 구별이 잘 되지 않음. 경험이 부족한 의사에 의해 수술이 시행될 경우 저칼슘혈증이 초래될 가능성이 많음. - 부갑상선은 근적외선의 파장에서 자가 형광을 띄는 것으로 확인됨. 근적외선은 700-900 nm의 wavelength를 갖고 있으며, 주위로 빛이 흩어지지 않고 수 밀리미터까지 침투되는 특징을 가지고 있어서 광의학에서 활용이 증가되고 있음. - 근적외선이 갖는 가장 큰 장점은 조영제 (인도시아닌그린, ICG)등이 없이 사용될 수 있으며, 인체에 전혀 위해가 없음. 3) 임상 연구 계획 - 연구 디자인: 본 연구는 단일 기관(국립암센터)에서 시행하는 관찰 연구이다. 수술 시 근적외선 자가형광의 활용을 통해 부갑상선을 전향적으로 확인한다. - 중재기간: 대상자 모집 및 동의서 취득 후 대상자의 갑상선 수술 날짜에 기계를 이용해 부갑상선을 촬영한다. - 피험자 연구 참여기간: 갑상선 수술 후 3개월 후 외래 방문날짜 까지 - 자료수집기간: IRB 심의 통과 후 부터 2020. 05. 31까지 - 총 연구예정 기간 : 3년, IRB 심의 통과 후 부터 2020. 09. 30까지 - 평가 기준: 부갑상선 촬영(갑상선 수술 중 갑상선 노출 후), 혈액 검사(수술 후 2일 이내) - 자료수집항목 및 임상검사항목: 부갑상선의 발광을 통한 부갑상선의 확인율 (Identification rate), 부갑상선의 해부학적 변이율 (rate), 나이, 성별, 진단명, 수술명, 부갑상선 발광 사진, 근적외선 수치, 저칼슘혈증 수치 및 증상
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연구 방법
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#관련 질병 태그
| 질병명 | 질병코드 | 비고 | |
| 1 | 상세불명의 부갑상선의 장애 | E21.5 | |
| 2 | 갑상선 | D44.0 | |
| 3 | 부갑상선 | D35.1 | |
| 4 | 갑상선 | D09.30 | |
| 5 | 부갑상선 | C75.0 | |
| 6 | 부갑상선 | D44.2 | |
| 7 | 갑상선의 결핵 | A18.80 | |
| 8 | 부갑상선기능항진증 및 부갑상선의 기타 장애 | E21 | |
| 9 | 부갑상선의 기타 명시된 장애 | E21.4 |
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