[한번] 울증 관련 2017-11-10 기준 신규 임상/신약 연구 정보

여성의 주요우울증에 대한 노에스액(육울탕)의 안전성, 유효성 평가 무작위배정, 양측눈가림, 위약 대조, 평행설계 임상시험

 

상단 연구(임상) 제목은 한국한의학연구원(Korea Institute of Oriental Medicine)에서 개발하고, 대전대학교에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

- 여성의 주요우울증에 대한 노에스액(육울탕)의 안전성, 유효성 평가 무작위배정, 양측눈가림, 위약 대조, 평행설계 임상시험 - 우울증은 평생 유병률이 약 10% 정도로 전세계적으로 약 3억 5천만 명 정도의 환자가 있을 것으로 추산되는 매우 흔한 질환이다.   보건복지부 발표 2011년 정신질환실태 역학조사에 따르면 기분장애의 평생 유병률은 전체 7.   5%(남 4.   8%, 여 10.   1%)로 나타났고, 이 중 우울증의 평생 유병률은 전체 6.   7%(남 4.   3%, 여9.   2%)로 나타났다.   주요우울증은 2001년에 비해 1.   5배 이상 증가하였으며, 남녀모두에서 증가추세를 나타내고 있다.   우울증 치료제 시장은 전세계적으로 단일 치료제 중 3위에 이르는 거대 시장이며(2011년 200억 달러), 국내는 2011년 약 150억원 규모로 추청되며 향후 시장규모는 10~15%의 꾸준한 성장을 지속할 것으로 예상된다.   한국의 경우 우울증 환자 중 약 1/3만이 의사를 찾으며, 그 중 31.   9%의 환자는 정신과 의사가 아닌 다른 임상의(내과, 가정의학과 등)를 찾고 2.   2%만이 정신과 의사를 찾는 것으로 나타났다.   또한 의사가 약물을 처방한 후 1개월이 지나면 28%의 환자는 약물을 복용하고 있지 않으며, 4개월이 지나면 약 44%의 환자가 약물을 복용하지 않는 것으로 조사되었다.   환자들이 약물을 잘 복용하지 않는 이유로는 효과 부족, 부작용을 들 수 있으며, 치료비용 및 정신과 약물 복용에 대한 거부감도 복약 순응도를 떨어뜨리는 가장 흔한 이유로 제시 되었다.   최근 우울증뿐만 아니라 기분부전장애, 범불안장애 등 환자의 증가에 따라 우울증 치료제의 광범위한 사용이 요구되고 있으며 부작용이 적은 새로운 치료제에 대한 사회적 요구가 더욱 높아지고 있다.   이런 이유로 오랫동안 우울증에 대한 안전성과 유효성이 인정되는 천연물 기반의 치료제 개발에 대한 관심이 높아지고 있으며, 실제 한의 임상에서는 다양한 의서에 나오는 처방들이 우울증 치료에 활용되어 좋은 효과를 나타내고 있다.   <丹溪心法>에 나타난 六鬱湯은 氣鬱湯, 濕鬱湯, 痰鬱湯, 熱鬱湯, 血鬱湯, 食鬱湯에 대한 각각의 처방을 총칭하는 명칭으로, 朱의 越鞠丸을 基本方으로 하여 加味한 처방들이며, 朱는 氣血이 沖化하면 萬病이 발생하지 않으나 怫鬱하게 되면 萬病이 발생하니 모든 질병은 鬱에서 발생한다고 하였다.   또한, 李의 <醫學入門>의 六鬱湯도 <東醫寶鑑>에 기재된 朱의 六鬱湯과 용량이 다소 다르게 기재되어 있어, 各 醫書에 나타난 六鬱湯의 처방내용들이 상이한 부분들이 있으나, 그 효능은 모두 能解諸鬱 하는 것으로 일치한다.   육울탕은 임상적으로 우울증 치료에 다용되고 있고 울증은 우울증과 매우 밀접한 한의학 증후명이므로 주요우울증에 효과가 예상된다.   이에 본 임상시험에서는 여성의 주요우울증 환자를 대상으로 육울탕을 경구 투여하여 유효성 및 안전성을 평가하고자 한다.

 

연구 방법

1. 노에스액(육울탕) 창출 지각 진피 천궁 향부자 연교 절패모 치자 건강 감초 복령 신곡 자소엽 액제로서 30mg 1일 3회 회당(식전), 8주, 경구투여. 2. 위약 육울탕의 위약으로서 주성분을 제외한 갈색의 액제 30mg 1일 3회 회당(식전), 8주, 경구투여.

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	울증	U22.1

 

 

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