[한번] 전립선, 방광 관련 2012-03-28 기준 신규 임상/신약 연구 정보

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과민성방광 증상이 동반된 전립선비대증 환자에서 tamsulosin과 solifenacin 병합요법 후 solifenacin 중단에 따른 과민성방광 증상의 변화

 

상단 연구(임상) 제목은 한국아스텔라스제약주식회사(Astellas Korea)에서 개발하고, 강원대학교에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

본 연구의 목적은 과민성방광이 증상이 동반된 전립선비대증 환자에서 tamsulosin과 solifenacin의 초기 병합요법 후 solifenacin 중단에 따른 과민성방광 증상의 변화를 알아보고 아울러 다시 solifenacin 투약을 재개하는 것과 연관된 예측인자를 알아보기 위한 것이다.   선정기준에 부합하는 45세 이상 남자 환자를 대상으로 tamsulosin (0.   2mg/일)과 solifenacin (5mg/일)을 12주간 경구 투약하게 한 후 이후 4주간 solifenacin 투약을 중단하고 tamsulosin만 복용하게 하고, 치료 전, 치료 후 4주, 12주, 16주에 표준화된 설문지 (IPSS, QOL score, OABSS, PPBC)의 점수와 배뇨일지의 변수를 조사하여 과민성방광 증상의 변화를 평가,비교한다.   한편 요속검사와 초음파잔뇨측정 및 설문지점수를 통해 배뇨관련 지표의 변화를 평가, 비교하고자 한다.   또한 16주째에 환자들의 solifenacin 재투약 의향을 조사하고 재투약과 연관된 치료 전 인자들을 알아본다.   그리고, 치료 중 모든 부작용을 기록하고 안전성을 조사할 것이다.

 

연구 방법

선정기준에 부합하는 45세 이상 남자 환자를 대상으로 모든 환자에서 tamsulosin (0.2mg/일)과 solifenacin (5mg/일)을 12주간 경구 투약하게 한 후 이후 4주간 solifenacin 투약을 중단하고 tamsulosin만 복용하게 한다.

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	전립선	D29.1
2	방광	D30.3
3	방광	D41.4
4	전립선	D40.0
5	전립선	D07.5
6	방광	D09.0

 

 

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