[한번] 단독, 갑상선 관련 2017-12-15 기준 신규 임상/신약 연구 정보

갑상선 수술 후 발생한 갑상선 기능 저하증에서 T4 단독 투여와 T4/T3 병합 요법의 비교 연구 : 무작위 눈가림 대조군 연구

 

상단 연구(임상) 제목은 (주) 다림바이오텍(Dalim BioTech)에서 개발하고, 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

전통적으로 갑상선 기능 저하증에 대해서 T4를 투여하는 것이 치료의 근간임.   그러나 최근 일부 환자에서 T4를 투여하여 갑상선 기능을 정상범위로 유지하여도 비슷한 demographic 특성을 가진 일반 인구 집단에 비해 삶의 질이 떨어지고, 피로감, 전신의 부종, 체중 증가 등의 증상 호소가 더 많음이 알려졌음.   이와 함께 체내에서 T4 -> T3 변환에 작용하는 deiodinase polymorphism 등이 있음이 밝혀지고, 이러한 환자들에서는 T4만을 투여하여 갑상선 기능을 유지하여도 T4 -> T3로의 전환이 부족하여 실제 조직에서는 T3 부족 증상이 발생함이 알려짐.   이에 약 13개의 randomized-controlled trial이 시행되어 T4/T3 병합요법과 T4 단독 요법의 효과를 비교하였으며, T3의 투여는 심각한 합병증을 유발하지 않아 안전성은 입증하였으나, 효과에 대해서는 서로 다른 결과를 보였음.   그 이유로는 다양한 갑상선 기능 저하의 원인을 가진 환자들이 연구에 포함되었는데, 갑상선 기능 저하의 원인이 자가면역질환일 경우 자가면역 성향 자체 또는 그와 동반된 다른 자가면역 질환 등이 삶의 질 분석에 영향을 주기 때문인 것이 원인으로 제시되었으며, 생리적으로 필요한 T3 보다 고용량의 T3를 투여한 것, 또한 아주 일부의 deiodinase polymorphism이 있는 환자들에서만 T3/T4 병합이 효과가 있을 것이기 때문에 일반적인 방법으로 환자를 모집한 연구를 통해서는 그 효과를 알기가 힘든 것 등이 거론됨.   그러나 실제 임상에서 polymorphism 여부를 확인하는 것이 어렵기 때문에 최근의 가이드라인은 T4를 적절히 투여함에도 불편 증상을 호소하는 환자들에 대해서는 소량의 T3를 실험적으로 투약해볼 수 있다고 언급하고 현재 임상에서 이를 처방하고는 있으나 이를 뒷받침하는 증거는 매우 부족한 실정임.

 

연구 방법

T4 (levothyroxine) 단독요법 (활성 대조군) vs. T4 (levothyroxine)/T3(tetronine) 병합요법 (실험군) : 본 연구에서는 T3 2.5mcg 제형/T4 7.5mcg 제형을 임상약제로 제작하며, 제작 단계에서 blinding 함 (동일 크기, 모양, 색상임. 정제 각인(낱알식별표시)로 구별). 이 후 T4 투여 용량에 따라 임상약제 투여 용량을 설정함. : T4 85.7mcg -> T4 75mcg+임상약 T4 7.5mcg 하루 2회 vs. T4 75mcg + 임상약 T3 2.5mcg 하루 2회 T4 100mcg -> T4 85.7mcg + 임상약 T4 7.5mcg 하루 2회 vs. T4 85.7mcg +임상약 T3 2.5mcg 하루 2회 T4 114mcg -> T4 100mcg + 임상약 T4 7.5mcg 하루 2회 vs. T4 100mcg + 임상약 T3 2.5mcg 하루 2회 T4 125mcg -> T4 100mcg + 임상약 T4 아침 7.5mcg -저녁 15mcg vs. T4 100mcg + 임상약 T3 아침 2.5mcg -저녁 5mcg T4 150mcg -> T4 125mcg + 임상약 T4 아침 7.5mcg -저녁 15mcg vs. T4 125mcg + 임상약 T3 아침 2.5mcg -저녁 5mcg : 3개월간의 임상약제 투여 후 효과를 판단함.

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	갑상선	D44.0
2	단독	A46
3	갑상선	D09.30

 

 

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