[한번] 요관 관련 2017-12-15 기준 신규 임상/신약 연구 정보

요관부목 불편감에 대한 미라베그론의 효과: 다기관, 무작위 배정, 전향적 대조군 연구

 

상단 연구(임상) 제목은 고려대학교의과대학부속안산병원(Korea University Ansan Hospital)에서 개발하고, 고려대학교의과대학부속안산병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

요관부목의 삽입은 비뇨기과 뿐 아니라 여러 임상에서 요의 흐름을 유지시켜 주는 아주 흔한 비뇨기계 시술 중 하나이다.   특히 요로 결석에 대한 수술 이후 흔하게 단기간 (5-28일간) 삽입을 하고 있다.   그러나 요관 부목의 삽입은 빈뇨, 급박뇨 등 배뇨증상, 통증, 혈뇨 등의 상당한 불편감을 유발하고, 결국 삶의 질을 떨어뜨리는 것으로 알려져 있다.   그 추정원인 으로는 요관부목이 방광내 irritation과 trigonitis를 유발하여 방광저장 증상을 일으키고 배뇨시 통증을 유발 하며, 요관의 spams과 연동운동으로 요관의통증 및 방광의 자극을 더욱 유발하며, 배뇨시 방광압력에 의해 요관부목을 따라 역류가 발생하여 신장내 압력의 증가로 측복통을 일으키는 것으로 보인다.   이러한 요관부목에 의한 불편감을 감소시키기위한 노력들이 있었으며, 그중 alpha-adrenergic blocker가 6건의무작위배정연구들과 이들에 대한 메타분석을 통해 그 효과가 입증된 바 있다.   최근에 Mirabegron 의 약물이 2012년 FDA 승인을 받아 과민성 방광 증상 치료 약물로 쓰이고 있다.   이 약물은 β3-adrenoceptor agonist 이며 동시에 α1 adrenergic receptor 블록을 시행함으로 인하여 smooth muscle을 relaxation 시키는 작용을 하기도 한다.   이 약물은 방광 전체적으로 분포하고 있는 β3-adrenoceptor 에 agonist 로 작용하여 스텐트로 인한 요 절박에 도움이 될 수 있을 것이며 또한 α1 adrenergic receptor 에 길항작용을 함으로 인하여 smooth muscle relaxation 하여 요관 및 방광 근육의 이완을 통한 통증 감소에 도움을 줄 것으로 예상되나 아직까지 국외 및 국내에 이와 관련한 연구는 진행된 바는 없다.   이 연구를 통하여 Migabegron의 요관부목에 의한 불편감 감소효과가 확인된다면 향후 임상에 적용하여 많은 환자들에서 요관 부목에 의한 불편감을 줄여주고 삶의 질을 개선시켜 줄수 있을 것 으로 기대된다.   20세 이상 성인에서 요관경하 요관 절석술, 신장 내수술이후 한쪽요관에 역행성으로 요관 부목을 설치하는 경우를 대상으로 한다.   요관부목의 경우 표준화를 위하여 가장 일반적으로 사용되는 6Fr 굵기로 통일하고, 길이는 환자의 신장 및 임상적상황에 맞게 술자의 판단에 의해 결정한다.   시험약으로 mirabegron p.   o.   qd로 사용하며 대조군으로는 투약하지 않는 군으로 한다.   설치된 요관부목을 제거할 때까지 약물을 복용하고, 제거때 validation된 설문지인 Ureteral stent symptom questionnaire (USSQ), International Prostate Symptom Score (IPSS)/ Quality of life (QoL) 등을 이용하여 불편감의 정도를 평가한다.   요관 부목의 제거는 삽입 후 14일에 시행 한다.   이후 수술 후 28일차 외래 추적 시 잔뇨량체크, 신장초음파 검사, 단순엑스선 촬영을 시행한다.

 

연구 방법

중재군 : 수술 후 요관부목을 가지고 있는 참여 환자중 중재군의 환자들에게 퇴원 후 정기적으로 주는 퇴원 약 이외에 Mirabegron (상품명: 베타미가) 50mg 을 하루 한차례 2주간 투약 한다. 비중재군 : 수술 후 요관 부목을 가지고 있는 비 중재군에게는 퇴원 후 정기적으로 주는 퇴원 약 이외에 추가로 투여하는 약물은 없다.

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	요관	D30.2
2	요관	D41.2

 

 

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