[한번] 당뇨병성 말초혈관병증을 동반한, 괴저를 동반하지 않는 영양실조-관련 당뇨병, 당뇨병성 다발신경병증을 동반한 2형 당뇨병, 당뇨병성 증식성 망막병증을 동반한 1형 당뇨병, 당뇨병..

제 2형 당뇨병 환자에서 gemigliptin의 당뇨병성 망막증에 대한 임상적 효과를 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 공개, 전향적연구

 

상단 연구(임상) 제목은 (주)LG화학(LG Chem)에서 개발하고, 아주대학교에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

연구목적- 제 2형 당뇨병환자에서 gemigliptin의 당뇨병성 망막증에 대한 효과를 평가하기 위함 배경 및 가설- DPPIV inhibitor는 혈당 강하 효과를 통한 당뇨병성 만성합병증의 감소효과 외에 직접적인 혈관내피세포에 대한 작용으로 만성합병증의 발병 감소효과의 가능성들이 제기되고 있다.   DPPIV inhibitor 는 몇몇 연구들에서 만성합병증 중 당뇨병성 신증의 초기단계인 알부민뇨증의 감소효과를 보여주었다.   최근에는 동물실험에서 DPPIV inhibitor의 당뇨병성 망막질환의 병인기전에 대한 이로운 효과들이 알려지고 있다.   이는 DPPIV inhibitor가 임상적으로도 당뇨병성 망막질환의 진행을 줄여줄 것을 기대하게 한다.   그러나 아직 당뇨병성 망막질환에 대한 임상적 효과에 대한 연구는 없다.   임상연구계획- Open, randomized, active control, parallel study 로서 대상자들은 metformin, sulfonylurea 혹은 인슐린 단독요법 혹은 병용요법에도 혈당조절이 안돼(HbA1c≥7%) 추가약물요법이 필요한 환자들이며, 추가약물요법은 제미글로군(gemigliptin추가)과 대조군(metformin, sulfonylurea 혹은 인슐린 증량 혹은 추가)으로 배정하여 약물을 투여하는 12개월 동안 3회 (베이스라인, 24주째, 48주째, 안전성 추적조사)에 걸쳐 추적조사를 실시하여 일차/이차 평가변수를 비교한다.   (일차 평가변수- 48주째 baseline으로부터 hard exudate의 변화, 이차 평가변수- 24주째, 48주째 optical coherence tomography상 중심황반부 두께의 변화, 48주째 progression on the ETDRS scale (≥1step, ≥2step, ≥3step), photocoagulation, or vitrectomy 발생, 48주째 HbA1c, FPG, lipid profile의 변화)

 

연구 방법

control group-metformin, sulfonylurea, insulin 단독요법 혹은 병용요법군 intervention group-background medication(metformin, sulfonylurea, insulin 단독요법 혹은 병용요법군)+gemigliptin 50mg qd, po druration-1year

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	확정된 당뇨병성 신장병증을 동반한 영양실조-관련 당뇨병	E12.21
2	당뇨병성 족부궤양 및 괴저를 동반한 상세불명의 당뇨병	E14.71
3	당뇨병성 족부궤양 및 괴저를 동반한 2형 당뇨병	E11.71
4	당뇨병성 백내장을 동반한 상세불명의 당뇨병	E14.34
5	당뇨병성 비증식성 망막병증을 동반한 기타 명시된 당뇨병	E13.31
6	당뇨병성 증식성 망막병증을 동반한 기타 명시된 당뇨병	E13.32
7	확정된 당뇨병성 신장병증을 동반한 2형 당뇨병	E11.21
8	당뇨병성 증식성 망막병증을 동반한 2형 당뇨병	E11.32
9	당뇨병성 비증식성 망막병증을 동반한 2형 당뇨병	E11.31
10	당뇨병성 단일신경병증을 동반한 상세불명의 당뇨병	E14.40
11	2형 당뇨병	E11
12	당뇨병성 자율신경병증을 동반한 상세불명의 당뇨병	E14.42
13	당뇨병성 족부궤양 및 괴저를 동반한 기타 명시된 당뇨병	E13.71
14	당뇨병성 다발신경병증	G63.2
15	당뇨병성 증식성 망막병증을 동반한 영양실조-관련 당뇨병	E12.32
16	당뇨병성 증식성 망막병증을 동반한 1형 당뇨병	E10.32
17	당뇨병성 족부궤양을 동반한 영양실조-관련 당뇨병	E12.70
18	당뇨병성 증식성 망막병증을 동반한 상세불명의 당뇨병	E14.32
19	당뇨병성 다발신경병증을 동반한 영양실조-관련 당뇨병	E12.41
20	당뇨병성 백내장을 동반한 영양실조-관련 당뇨병	E12.34
21	당뇨병성 자율신경병증을 동반한 1형 당뇨병	E10.42
22	당뇨병성 단일신경병증을 동반한 2형 당뇨병	E11.40
23	당뇨병성 자율신경병증을 동반한 영양실조-관련 당뇨병	E12.42
24	확정된 당뇨병성 신장병증을 동반한 기타 명시된 당뇨병	E13.21
25	당뇨병성 족부궤양을 동반한 2형 당뇨병	E11.70
26	당뇨병성 말초혈관병증을 동반한, 괴저를 동반한 1형 당뇨병	E10.51
27	당뇨병성 다발신경병증을 동반한 상세불명의 당뇨병	E14.41
28	망막	D31.2
29	초기 당뇨병성 신장병증을 동반한 상세불명의 당뇨병	E14.20
30	당뇨병성 말초혈관병증을 동반한, 괴저를 동반하지 않는 1형 당뇨병	E10.50
31	당뇨병성 비증식성 망막병증을 동반한 영양실조-관련 당뇨병	E12.31
32	당뇨병성 다발신경병증을 동반한 2형 당뇨병	E11.41
33	초기 당뇨병성 신장병증을 동반한 기타 명시된 당뇨병	E13.20
34	기타 및 상세불명의 당뇨병성 족부합병증을 동반한 1형 당뇨병	E10.72
35	당뇨병성 단일신경병증을 동반한 영양실조-관련 당뇨병	E12.40
36	당뇨병성 단일신경병증을 동반한 기타 명시된 당뇨병	E13.40
37	확정된 당뇨병성 신장병증을 동반한 상세불명의 당뇨병	E14.21
38	당뇨병성 족부궤양을 동반한 기타 명시된 당뇨병	E13.70
39	당뇨병성 말초혈관병증을 동반한, 괴저를 동반하지 않는 2형 당뇨병	E11.50
40	당뇨병성 다발신경병증을 동반한 1형 당뇨병	E10.41
41	당뇨병성 자율신경병증을 동반한 기타 명시된 당뇨병	E13.42
42	당뇨병성 백내장을 동반한 기타 명시된 당뇨병	E13.34
43	확정된 당뇨병성 신장병증을 동반한 1형 당뇨병	E10.21
44	기타 및 상세불명의 당뇨병성 족부합병증을 동반한 2형 당뇨병	E11.72
45	당뇨병성 족부궤양을 동반한 1형 당뇨병	E10.70
46	망막	C69.2
47	당뇨병성 말초혈관병증을 동반한, 괴저를 동반한 2형 당뇨병	E11.51
48	당뇨병성 백내장을 동반한 2형 당뇨병	E11.34
49	기타 및 상세불명의 당뇨병성 족부합병증을 동반한 영양실조-관련 당뇨병	E12.72
50	당뇨병성 다발신경병증을 동반한 기타 명시된 당뇨병	E13.41
51	당뇨병성 비증식성 망막병증을 동반한 상세불명의 당뇨병	E14.31
52	기타 및 상세불명의 당뇨병성 족부합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병	E14.72
53	당뇨병성 단일신경병증	G59.0
54	당뇨병성 비증식성 망막병증을 동반한 1형 당뇨병	E10.31
55	기타 및 상세불명의 당뇨병성 족부합병증을 동반한 기타 명시된 당뇨병	E13.72
56	당뇨병성 말초혈관병증을 동반한, 괴저를 동반한 기타 명시된 당뇨병	E13.51
57	당뇨병성 말초혈관병증을 동반한, 괴저를 동반한 영양실조-관련 당뇨병	E12.51
58	당뇨병성 백내장을 동반한 1형 당뇨병	E10.34
59	당뇨병성 단일신경병증을 동반한 1형 당뇨병	E10.40
60	당뇨병성 자율신경병증을 동반한 2형 당뇨병	E11.42
61	당뇨병성 망막병증	H36.0
62	초기 당뇨병성 신장병증을 동반한 2형 당뇨병	E11.20
63	초기 당뇨병성 신장병증을 동반한 영양실조-관련 당뇨병	E12.20
64	당뇨병성 말초혈관병증을 동반한, 괴저를 동반하지 않는 영양실조-관련 당뇨병	E12.50
65	당뇨병성 말초혈관병증을 동반한, 괴저를 동반하지 않는 상세불명의 당뇨병	E14.50
66	당뇨병	E10-E14
67	당뇨병성 족부궤양 및 괴저를 동반한 영양실조-관련 당뇨병	E12.71
68	당뇨병성 족부궤양 및 괴저를 동반한 1형 당뇨병	E10.71
69	당뇨병성 족부궤양을 동반한 상세불명의 당뇨병	E14.70
70	당뇨병성 말초혈관병증을 동반한, 괴저를 동반한 상세불명의 당뇨병	E14.51
71	당뇨병성 관절병증	M14.2
72	당뇨병성 말초혈관병증을 동반한, 괴저를 동반하지 않는 기타 명시된 당뇨병	E13.50
73	당뇨병성 백내장	H28.0

 

 

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