[한번] 혈전용해제 관련 2011-12-16 기준 신규 임상/신약 연구 정보

아래 내용은 질병관리본부 임상정보의 OPEN API를 참조하여 작성되었습니다.

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관련 연구와 관련된 문의는 연구를 진행하는 기관으로 문의하여 주세요.

 

 

80세 이상 급성기 허혈뇌졸중 환자의 정맥내 혈전용해제 치료효과 및 안전성: 성향점수 짝짓기 분석

 

 

상단 연구(임상) 제목은 한림대학교성심병원(Hallym University Medical Center )에서 개발하고, 한림대학교성심병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

 

1995년, 발병 3시간 이내 초급성기 허혈뇌졸중 환자에서 recombinant tissue plasminogen activator (rtPA)를 사용한 정맥내 혈전용해제의 치료효과가 발표된 이후 공식적인 치료제로 인정되어 사용되고 있다.

 

1 NINDS rtPA 연구에서는1 고령의 나이가 치료 제외기준이 아니었으나 유럽을 중심으로 진행된 ECASS rtPA 연구에서는2 80세 이상 고령 환자들의 안정성 측면을 고려하여 치료 대상에서 제외하였다.

 

최근까지 대규모 허혈뇌졸중 환자들의 등록자료를 후향적 분석하여, 80세 이하와 80세 이상의 환자 간 rtPA 정맥내 혈전용해제 치료효과와 안정성에 관한 연구보고가 다수 있었다.

 

2006년 Engelter 등3이 6개의 코호트 자료를 분석하여 총 477명의 80세 이상 고령 환자의 rtPA 치료효과를 80세 이하 환자들과 비교 분석한 결과, 고령의 환자들이 3개월 사망률이 높고 예후도 불량한 것으로 발표하였다.

 

그러나 비슷한 시기에 발표된 또 다른 등록자료 분석 연구에서는 고령 환자들의 뇌출혈 빈도나 예후가 통계적 유의성이 없다고 하여 아직도 이견이 있다.

 

4-6 아직까지, 80세 이상 고령 환자에서 rtPA 정맥내 혈전용해제의 치료효과를 확인하기 위한 신빙성 있는 무작위대조군 임상연구가 진행된 바가 없다.

 

1997년 NINDS 연구에 포함되었던 일부 고령 환자의 치료효과에 대한 아형 분석 연구에서, 75세 이상이면서 초기 신경학적 결손이 중증 이상이었던(NIHSS score>20) 49명의 환자들을 대상으로 투여 3개월 후 modified Rankin scale 및 Barthel index score 가 rtPA 투여군과 비투여군 간에 유의한 차이가 없었음을 보고한 바 있다.

 

7 따라서 80세 이상 고령의 초급성기 허혈뇌졸중 환자들에서 rtPA 정맥 내 혈전용해제 치료에 대한 효과 및 안정성 자료는 충분치 않은 실정이다.

 

rtPA에 의한 치료효과를 평가함에 있어 예후에 영향을 미칠 수 있는 다양한 변수들의 영향을 효과적으로 통제하는 것이 매우 중요하다.

 

최근 다양한 통제변수들을 감안한 로지스틱 모델에서 성향점수(propensity score)를 산출하고, 동일한 성향점수를 가진 증례들을 짝짓기하여 코호트를 구축한 후, 양 군간 투여약물 만의 치료효과를 평가할 수 있는 성향점수 짝짓기(propensity score matching) 분석이 많이 이용된다.

 

특히 예후에 미치는 임상변수가 방대한 경우, 일반적인 회귀분석 모형의 문제점인 변수 간 다중공선성(multi-colineality)이나 과도한 통계학적 통제(over fitting)에 의한 잘못된 해석의 가능성을 줄일 수 있는 통계기법으로 받아들여 지고 있다.

 

8, 9 본 연구는 현실적으로 무작위대조군 임상연구를 진행하기 어려운 80세 이상의 초급성기 환자에서 rtPA 정맥 내 혈전용해제 치료효과 및 안정성 평가를 위해, 급성기 뇌졸중 환자 등록자료에서 선정된 대상자들의 성향점수 짝짓기 분석법을 적용해 평가해 보고자 한다.

 

 

 

연구 방법

 

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#관련 질병 태그

  질병명 질병코드 비고
1 혈전용해제 Y44.5  

 

 

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