[한번] 분만, 상세불명의 분만중 회음열상, 외음 및 회음의 이상에 대한 산모관리, 임신 34주 이상, 외음 및 회음의 상세불명의 비염증성 장애, 분만중 3도 회음열상, 회음, 분만중 회음열상, 상..
자연분만 예정인 임부를 대상으로 히알루로니다제의 회음열상 방지에 대한 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행비교, 다기관 제 3상 임상시험 상단 연구(임상) 제목은 주식회사한국비엠아이(BMI Korea)에서 개발하고, 순천향대학교 부속 서울병원에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다. 연구 목적 자연분만 예정인 임부를 대상으로 분만 중 히알루로니다제의 회음부위 피하 주입 시 회음열상 방지의 유효성 및 안전성을 비교 평가한다. 연구 방법 (1)시험군과 대조군 무작위 배정 (1:1) •시험군: 히알루로니다제 + 리도카인 투여군 •대조군: 위약(생리식염수) + 리도카인 군 (히알루로니다제와 동일한 제형 및 성상의 위약(생리식염수)) (2)시험약 및 대조..