[한번] 전립선 관련 2011-12-27 기준 신규 임상/신약 연구 정보

아래 내용은 질병관리본부 임상정보의 OPEN API를 참조하여 작성되었습니다.

최종 의학적 판단은 항상 자격있는 의사에게 받으시는 것이 안전합니다.

관련 연구와 관련된 문의는 연구를 진행하는 기관으로 문의하여 주세요.

 

PREVAIL: 안드로겐 박탈 요법이 실패했으며 화학요법을 받은 적이 없는 진행성 전이성 전립선암 환자에 대한 경구용 MDV3100의 다국적 3상, 이중맹검, 무작위배정, 위약대조 효능 및 안전성 연구

 

상단 연구(임상) 제목은 메디베이션(Medivation)에서 개발하고, 노보텍아시아코리아(주)에서 진행하는 임상 실험으로 연구 목적과 방법은 아래와 같습니다.

 

연구 목적

연구가설: 안드로겐 수용체의 과도발현은 진행성 전립선암의 일반적인 특징이므로, 안드로겐 박탈 요법에 실패한 증상이 없거나 경미한 진행성 전이성 전립선암 피험자 치료에서 MDV3100은 효과적일 수 있다.   계획서 설명: 본 연구는 안드로겐 박탈 요법을 수행했으나 질병 진행을 보이며 증상이 없거나 경미한 진행성 전이성 전립선암 피험자에 대한 경구용 MDV3100의 다국적, 3상, 이중맹검, 무작위배정, 위약대조 유효성 및 안전성 연구입니다.   약 1,680명의 피험자가 중앙에서 1:1로 무작위 배정됩니다.   임상시험용의약품 요법은 피험자가 임상시험용의약품을 견디는 한 계속 시행되어야 하고 방사선학적 질병 진행이나 골격 관련 사례 및 다음 두 가지 사례 중 하나가 확인될 때까지 안드로겐 박탈 요법도 계속합니다.   1) 세포독성 화학요법 시작 또는 2) 전립선암 치료를 위한 임상시험용의약품 투여 시작.

 

연구 방법

피험자는 1:1 비율로 MDV3100 투여 또는 위약 투여를 위해 무작위 배정되며, 임상시험용의약품(MDV3100 또는 위약)을 1일 용량 4캡슐 씩 (160mg/day) 경구투여합니다. 기간: 피험자가 임상시험용의약품을 견디는 한 계속 시행됨. 방사선학적 질병 진행이나 골격 관련 사례 및 다음 두 가지 사례 중 하나가 확인될 때까지 안드로겐 박탈 요법도 계속합니다. 1) 세포독성 화학요법 시작 또는 2) 전립선암 치료를 위한 임상시험용의약품 투여 시작

 

#관련 질병 태그

	질병명	질병코드	비고
1	전립선	D40.0
2	전립선	D29.1
3	전립선	D07.5

 

 

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